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数据保护

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研究注册指南

指导教职员和学生向资料保护办事处登记他们的研究计划.

  • 所有涉及个人数据的研究提案必须在处理开始前向DPO注册. 填写表格是这个过程的一部分.
  • 在DPO注册是第二步 道德申请流程.
  • 政策要求 适用于所有lovebet爱博体育下载职员(包括名誉职员), 附属学者及客座研究员), 和学生, 需要卫生研究机构(HRA)审查的, 研究伦理委员会(REC), 或者如果您的研究涉及处理特殊类别的个人数据(敏感), 你是本科生, 或者研究生.

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lovebet爱博体育官网下载制作了两套指南来回答最常见的问题:

内容


开始之前

准备研究注册

确定需要哪些补充文件来完成数据保护注册.  需求将根据项目的性质而变化,特别是在处理特殊情况时, e.g. 与孩子们一起工作,与外部伙伴合作.

数据保护影响评估(DPIA) 

DPIA有助于在规划新项目时识别数据隐私风险, 或者修改现有的, 项目和确定行动,以减轻这些风险

了解您是否需要为您的项目提交DPIA表格.

如果你确实需要填写一份DPIA表格,你可以下载准备表格:


儿童作为参与者?

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下载研究报名表格

所有使用个人资料的研究项目,必须在收集资料前,先向本处登记. 完成这份表格是这个过程的一部分.  

您可以使用两种表格向DPO注册您的研究项目:

  • 如果您是lovebet爱博体育下载的工作人员或学生,需要在DPO注册和/或需要健康研究机构(HRA)的审查。, 研究伦理委员会(REC),或者如果您的研究涉及处理特殊类别的个人数据(敏感), 你是本科生, 或者研究生, 使用以下微软网上资料保护登记表格:
  • 如果你不是lovebet爱博体育下载的学生, 请填写下面的表格,而不是填写在线微软表格,并将其提交到 data-protection@nic20.com 连同支持文件.

填写表格以及在准备阶段确定的任何补充表格.

你会收到 d保护注册 数量 这是你在主要的伦理应用中需要的.

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完成研究注册的指导

请填写报名表的所有部分. 不适用的部分应标记为“N/A”. 任何未填妥的表格将被退回作进一步修改或澄清.

审查过程

DPO审查研究申请是否符合lovebet爱博体育下载的数据保护政策和法律本身.

审查包括检查:

  • 项目名称、目的和目标;
  • 负责在项目中收集的个人资料的人员的姓名和联系方式;
  • 为遵守以下保障资料原则而采取的措施;
  • 处理个人资料的法律依据;
  • 资讯保安措施到位的证据,例如加密;
  • 与相关数据保护协调员的通知;
  • 确保欧洲经济区以外的个人数据转移符合数据保护立法的措施;
  • 与第三方的数据共享/处理安排;
  • 研究提案中各方的既定角色,例如控制者、处理者、接受者;
  • 将个人资料匿名化或假名化的措施;
  • “适当保障措施”到位的证据;
  • 产生的任何数据隐私影响评估(DPIA);以及
  • 隐私声明的数据保护遵从性要求.

The DPO reviews the documents provided by staff and will request amendments to be made for compliance purposes; this process is normally completed within ten working days (providing all relevant documentation has been provided to the DPO), 但根据提交的数量,可能需要更长的时间.

申请人将通过电子邮件收到通知,并附上相关的注册号码.

部分的指导

一个节
研究标题应与任何其他支持性文件(如.g. 参加者资料表、同意书等.). 请包括建议的开始和结束日期(如果已知).

部分B
The Chief Investigator (CI); Principal Investigator (PI), 研究是否全面负责. 在由学生进行研究的情况下,这通常是学生的导师. The contact details of the CI; PI, and, or student supervisor should be included in this section. (请注意学生——本科生, 研究生或研究生不能成为CI(出于道德目的,PI).

部分C
本节应包括资料收集者的详细资料(提供将涉及取得/收集个人资料的个人的详细资料). 如果申请人不是CI,PI提供学生的详细信息.

段D
请总结一下这项研究的主要目的, 包括对目标的解释, 设计, 你建议使用的分析方法和计划. 如有关研究涉及在海外收集个人资料,你必须确保在本节提供详细资料.

部分E
隐私影响筛选问题旨在帮助您确定您打算进行的处理是否可能对参与您研究的个人的权利和自由造成高风险. 

部分F
这项研究是否会招募潜在的弱势群体(例如.g. 孩子们, 老年人, 或有学习困难的成年人,适用于《2005年精神能力法》的参与者?

部分G
在本节中,请注明将有多少参与者参与研究.

部分H
在本节中,请详细说明将收集哪些类型的资料. 

节中,我 
请详细说明将被储存的资料类型. 

部分J
请列出将为研究目的或其自身目的发送/接收个人数据的所有研究合作者/第三方. (如果您没有与任何合作伙伴或第三方合作,请跳过本节). 

部分K
请说明个人数据是否会作为研究的一部分转移到欧盟以外的地区.  如果有,请确认您是否遵循了相关指导.

L节
如果你的研究得到了赞助. 请提供赞助安排的详情. 包括个人的详细信息, 机构, 拨款委员会, 或者另一个组织来负责这个机构, 管理及/或资助研究.  

部分米
任何证明文件(例如.g. 资料保护影响评估, 参加者资料表, 知情同意书, 用于邀请/通知参与者有关研究的其他文件, 数据共享/处理协议等.)必须连同申请表格一并递交.

确认您已阅读并实施了适当的安全保障指南.

包括以前的研究注册号(仅当需要延长以前的注册时).

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lovebet爱博体育官网下载发表了 lovebet爱博体育下载REC研究注册表格的完整示例. 请记住,在填写您自己的表格时,您要考虑您的特定研究,DPO将需要批准您的申请.

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已完成在线数据保护注册表格的研究人员应选择 提交 option.

已填写数据保护登记表(Word文档)的研究人员请发送至 data-protection@nic20.com 在一起 附有任何证明文件的副本(如参与者信息表), 知情同意书, DPIA等.).

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下一个步骤

  • 继续进行道德申请程序:
    • 道德申请流程
    • 所有研究人员, 包括首席调查员和首席调查员, 特别是如果他们要处理特殊类别的数据(敏感), 是否需要每年接受处理高度机密信息的培训. 有关培训的更多信息可在此获取 在这里

一旦你开始学习,你就会发现它需要修改.

lovebet爱博体育官网下载只操作提供研究目标的实用规则, 和程序, 申请条款没有任何实质性的改变或修订, 或协议或任何其他支持文档, 先前由资料保护办公室发出的登记号码将继续涵盖研究的活动. 然而,更实质性的修正可能需要 新注册申请.

协助作出这一决定. lovebet爱博体育官网下载在下面列出了一些实质性和非实质性修订的例子,这些修订可能, 或者可能不会在很大程度上影响你的研究活动:

重大修订的例子:

•研究设计或方法的改变;

•参与者所承担的程序的变更;

•可能对参与者的安全或身心健康产生重大影响的变化, 或者研究的风险/收益评估;

•研究文档(如参与者信息表)的重大变更, 同意表格, 等.;

•纳入新的试验地点(未在原始申请中列出);

•暂时停止研究以保护参与者免受伤害, 一项暂时停止的研究计划重新开始;

•协议或申请条款的任何其他重大变更.

非实质性修订的例子:

•方案或其他研究文件的微小变化,例如.g. 纠正错误,更新联系点,小澄清;

•首席研究员研究的变化*

•任命一名新的首席研究员*

•研究团队用于记录研究数据的文件变更;

•储存或运输样品的后勤安排的变化;

•超出申请表中指定的期限的学习延期.

*作为维护过程的一部分, 强烈建议研究人员定期审查其研究人员名单并相应地更新任何记录.

 

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